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保健食品注册与备案管理办法2021保健食品注册与备案管理办法
保健食品注册备案管理所需材料包括： 保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书。 备案人主体登记证明文件，包括营业执照、统一社会信用代码/组织机构代码等符合法律规定的法人组织证明文件扫描件，以及载有保健食品类别的生产许可证明文件扫描件。
后、Z世代成为功能性食品的新生力量 2020年，CBNData发布的《2020年度中国年轻人线上保健品消费方式洞察》报告显示，90后的年轻人，正在成为购买功能性食品的新生力量。亿邦动力研究院发布的《2021新锐品牌数字化增长白皮书》中显示，90后以及Z世代消费群体占据线上保健品销量近一半。
国家食品药品监督管理总局时期，批号前缀变更为“国食健注”，直到“双轨制”时代的到来。市场监管总局时期，批准文号进一步细化，注册与备案分别有不同的格式，如国食健注 G 2020 0001和食健备 G 2021 0102。记住这些规则，能帮助你更好地辨别保健食品的真伪。如有任何疑问或发现错误，欢迎交流指正。
《食品安全法》第五十三条第一款规定，食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明。《食品安全法实施条例》第三十九条规定，销售特殊食品，应当核对食品标签、说明书内容是否与注册或者备案的标签、说明书一致，不一致的不得销售。
年年受权健事件影响，“百日行动”（1月8日-4月18日）加强了对于保健食品注册+备案制度双轨并行的执行力度，严格医保刷卡类目，同时停止发放直销牌照。
保健食品注册和备案的区别是什么?
定义不同：备案是保健食品生产企业依据相关要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可靠性的材料递交给相关部门进行存档、公开、备查的过程。注册则是相关部门对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可靠性等相关材料进行系统评价和审评，并决定是否准许其注册的审批流程。
保健食品注册与备案的区别如下：材料要求不同注册制和备案制产品的申报材料名目虽然大致相同，但某些关键要素却大有不同。
其次，试验要求不同。注册需在完成基本试验外，还需额外进行毒理学、动物功能和（或）人体试食试验等。而备案则主要关注基础的试验内容。卷宗要求上，注册需提交完整的产品研发报告，而备案无需，因为从原料到产品的要求已有标准化流程。
总结而言，保健食品注册与备案的主要区别在于审批的严格程度、证书有效期以及提交材料的目的。注册强调对产品进行深入的审查与评估，而备案则侧重于信息的存档、公开与备查。两者都旨在确保保健食品的安全性和质量，但注册过程更为严格和具体化，备案则相对简化。
有效期限不同：保健食品注册证书的有效期为5年。如果需要延续有效期，注册人应在证书有效期届满前6个月申请延续。对于已经列入保健食品原料目录的原料，以及符合相关技术要求的保健食品，注册人申请变更注册或延续注册时，应按照备案程序办理。备案凭证目前没有规定具体的有效期。
保健品备案和注册的区别
保健品备案和注册的区别如下：定义不同：备案是保健食品生产企业依据相关要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可靠性的材料递交给相关部门进行存档、公开、备查的过程。
- 备案：由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。- 注册：由国家药品监督管理局负责。 产品范畴：- 备案：国产保健食品使用保健食品原料目录内原料，进口保健食品为首次进口的营养素补充剂。- 注册：国产保健食品使用保健食品原料目录外原料，进口保健食品（非营养素补充剂）需注册。
食健备字与国食健字的区别主要在于审批机关的不同。国食健字是有国家总局审批的蓝帽批文，而食健备字是当地政府省食品药监局审批备案的蓝帽批文。例如，河南佰汇康生物科技有限公司的产品中，既有国食健字的产品，也有食健备字的产品。其实品质是一样的，只是批文出处不同。
保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书 备案人主体登记证明文件（应当提供营业执照、统一社会信用代码/组织机构代码等符合法律规定的法人组织证明文件扫描件，以及载有保健食品类别的生产许可证明文件扫描件。原注册人还应当提供保健食品注册证明文件扫描件。
问题一：药品备案和药品注册有什么区别？ 药品注册为所研制的药品申报国家药监局，获得注册批件的过程 药品备案，针对补充申请而言，如改变说明书、包材、原料产地，生产地址等很多需要重新完善的工作 问题二：膏药上写备案号是什么意思 说明是进口药品 进口药品需要备案的。
保健食品注册与备案的区别
注册与备案的材料要求不同：注册制和备案制产品的申报材料虽然在名称上相似，但在关键内容上有显著差异。
定义不同：备案是保健食品生产企业依据相关要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可靠性的材料递交给相关部门进行存档、公开、备查的过程。注册则是相关部门对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可靠性等相关材料进行系统评价和审评，并决定是否准许其注册的审批流程。
保健食品注册与备案的区别如下：材料要求不同注册制和备案制产品的申报材料名目虽然大致相同，但某些关键要素却大有不同。
保健食品注册与备案是食品行业中的两种不同审批流程，涉及范围、试验要求、卷宗需求、申报流程与周期等方面存在显著差异。主要区别如下：首先，申报范围方面，国产保健食品需在原料已列入保健食品原料目录时备案；若原料不在目录内，则需申请注册。
保健品备案与注册的区别主要体现在以下几个方面： 性质与流程：- 备案：生产企业需将产品安全性、保健功能和质量可靠性材料递交给相关部门，进行存档、公开、备查。- 注册：相关部门对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可靠性等进行系统评价和审评，决定是否准许其注册。
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